Technical Author (a), 100%

Bachem sucht einen Technical Author (a) in Bubendorf, der technische Dokumentationen für die Wirkstoffproduktion erstellt und Produktionsprozesse unterstützt.

Die Position ist Teil des Teams für technische Dokumentation und trägt zur organischen Expansion des Unternehmens bei. Eine zentrale Aufgabe besteht darin, die Übertragung und Hochskalierung von Produktionsverfahren vom Labor- in den Produktionsmaßstab zu begleiten.

Aufgaben

• Erstellen, Prüfen und Aktualisieren von Dokumenten wie Fertigungsanweisungen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prozessvalidierungsplänen und -berichten für die Wirkstoffherstellung.
• Umsetzung von Prozessoptimierungen zur Steigerung von Qualität und Effizienz.
• Durchführung von Risikoanalysen für Produktionsabläufe.
• Unterstützung der Produktionsabteilungen bei der Erstellung von Abweichungsberichten und Integration der daraus resultierenden Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen in die Dokumentation.
• Vertretung der Interessen aller Beteiligten an den Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Forschung & Entwicklung.
• Termingerechte und qualitativ hochwertige Erstellung eigener Dokumente sowie Koordination der zugehörigen Aktivitäten.
• Sicherstellung der bestmöglichen Umsetzung interner und regulatorischer Vorgaben sowie vereinbarter Kundenwünsche.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein naturwissenschaftliches Studium ergänzt durch Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
• Deutsch auf Muttersprachenniveau.
• Sichere Anwendung gängiger MS Office-Programme.
• Fähigkeit, komplexe chemische Prozesse und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen.
• Exaktes und sorgfältiges Arbeitsweise.

Von Vorteil

• Interesse und Lernbereitschaft zur Erstellung von Master-Batch-Records (MBR) im Manufacturing Execution System (MES) PAS-X oder bereits vorhandene Erfahrung im MBR-Design innerhalb eines MES.

Was das Unternehmen bietet

• Dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur internen Weiterentwicklung.
• Förderung der Mitarbeiter durch zahlreiche interne und externe Schulungsangebote.
• Übernahme von 60 % der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie die Möglichkeit zur obligatorischen Vorsorge mit dem Choice-Savings-Plan.
• Zugang zur Swibeco-Benefits-Plattform mit Rabatten von externen Partnern.
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem-Campus.

Über das Unternehmen

Das Unternehmen schätzt Innovation und strebt danach, diese gemeinsam mit den Mitarbeitenden voranzutreiben. Die Arbeitsumgebung wird als inspirierend beschrieben.

• Förderung von Innovation durch Zusammenarbeit mit den Mitarbeitenden.
• Inspirierendes Arbeitsumfeld.

Bewerbung

Einzureichende Unterlagen:

• Complete application documents