Ingénieur CQV

Antaes recherche un ingénieur CQV senior basé à Petit-Lancy pour définir la stratégie de validation, superviser les tests et assurer la conformité aux normes GMP dans un environnement pharmaceutique.

Ce poste vise à piloter la stratégie de qualification, validation et commissioning (CQV) pour des installations spécifiques. L'ingénieur sera responsable de la mise en œuvre des plans de validation, du suivi des tests et de la participation aux inspections des autorités compétentes.

Responsabilités

• Définir et déployer la stratégie CQV ainsi que le plan de validation pour des installations ciblées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning FAT et SAT.
• Vérifier la conformité aux normes applicables et aux procédures opérationnelles standard (SOPs).
• Contrôler le respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs.
• Examiner la documentation de qualification (protocoles QI/QO/QP, rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques).
• Suivre l'exécution des tests de qualification.
• Collaborer avec les équipes projet pour garantir la bonne réalisation des activités de validation.

Profil recherché

• Diplôme de Bachelor en ingénierie ou diplôme d'ingénieur.
• Minimum 5 ans d'expérience en commissioning, qualification et validation.
• Minimum 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologies.
• Maîtrise des équipements : lyophilisateurs, isolateurs, lignes de remplissage aseptique, SIP-CIP, autoclaves, machines à laver, utilités, HVAC, salles blanches.
• Bonne connaissance des normes GMP.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires.
• Français et anglais courants.

Ce que l'entreprise offre

• Une équipe dynamique fonctionnant dans un esprit start-up.
• Un accompagnement humain et un suivi personnalisé de l'évolution de carrière.
• Des défis pour contribuer au développement du réseau professionnel.
• Des événements sociaux : team building, meet-ups, workshops, Winter Event.
• Une entreprise certifiée @HappyAtWork et engagée en RSE (médaille d'or Ecovadis 2023).

À propos de l'entreprise

Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie, classée parmi les 15 meilleures sociétés de conseil en Suisse. L'entreprise compte plus de 300 ingénieurs expérimentés passionnés et est présente en Suisse, à Singapour, à Hong-Kong et en France. Elle accompagne ses clients suisses et internationaux dans le conseil en organisation et transformation, l'ingénierie industrielle et le management des systèmes d'information.

• Esprit start-up au sein d'une équipe dynamique.
• Accompagnement humain et suivi de carrière.
• Certification @HappyAtWork.
• Politique RSE engagée (médaille d'or Ecovadis 2023).