Der NPI Engineer für aktive implantierbare Medizinprodukte (AIMD) begleitet die Entwicklung von der Idee bis zur Serienfertigung und stellt die Fertigungsgerechtigkeit sowie Skalierbarkeit sicher.
Die Firma sucht einen erfahrenen Ingenieur, der neue aktive Implantate von der ersten Produktidee bis zur erfolgreichen Serienproduktion begleitet. Die Rolle ist eng in die Konzept- und Designphase eingebunden, um eine fertigungsgerechte, übertragbare und skalierbare Auslegung zu gewährleisten.
Aufgaben
- Frühe Mitarbeit an der Entwicklung neuer aktiver Implantate im Rahmen von Concurrent Engineering.
- Kontinuierliche Anwendung und Optimierung von DFX-Prinzipien (DFM, DFA, DFT, DFR, DFC) über den gesamten Produktentstehungsprozess.
- Sicherstellung einer fertigungsgerechten, robusten und skalierbaren Produkt- und Prozessauslegung.
- Entwicklung und Industrialisierung hochpräziser Fertigungsprozesse für aktive Implantate.
- Etablierung von Laserschweißprozessen für Titangehäuse sowie hermetischen Verkapselungs- und Feedthrough-Technologien.
- Industrialisierung von Mikroschweiß-, Mikrobond-, Elektronik- und Batterieintegrationsprozessen.
- Sicherstellung von Reinraumanforderungen (ISO 7/8) und Biokompatibilitätsstandards.
- Leitung des Design Transfers von Forschung & Entwicklung in die Serienproduktion.
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen (IQ, OQ, PQ).
- Durchführung und Bewertung von Helium-Leaktests zur Sicherstellung hermetischer Dichtheit.
- Erstellung und Pflege von DFM-/PFMEA-Dokumentationen, Arbeitsanweisungen und Schulungskonzepten.
- Durchführung von Production Readiness Reviews.
Anforderungen
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Master, Diplom oder vergleichbar) in Mikrotechnik, Elektrotechnik, Medizintechnik, Werkstofftechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Mindestens 5 bis 7 Jahre Berufserfahrung in der Industrialisierung aktiver Implantate (AIMD, CIED, LVAD oder vergleichbare Systeme).
- Fundierte Kenntnisse in hochpräzisen Fügeverfahren wie Laserschweißen, hermetischer Verkapselung, Mikroschweißen, Mikrobonden und Feedthrough-Technologien.
- Erfahrung mit Reinraumfertigung nach ISO 7/8.
- Kenntnisse im Bereich Helium-Dichtheitsprüfung und Biokompatibilität.
- Sicherer Umgang mit Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ).
- Versierter Einsatz von DFM, PFMEA, DOE und SPC.
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägte analytische Fähigkeiten.
- Kommunikationsstärke und Erfahrung in interdisziplinären Projektteams.
Von Vorteil
- Promotion (PhD) von Vorteil.
- Erfahrung bei Unternehmen wie BIOTRONIK, Medtronic, Abbott oder Boston Scientific.
Über das Unternehmen
Das Unternehmen zeichnet sich durch eine qualitätsorientierte Denkweise in einem stark regulierten Umfeld aus.
- Qualitätsorientierte Denkweise in einem stark regulierten Umfeld.
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.