Senior Process Engineer Validation

Der Senior Process Engineer Validation bei ERServices in Hägendorf verantwortet die Prozessvalidierung, die Dokumentation (IQ/OQ/PQ) und die Zusammenarbeit mit Quality Assurance sowie Produktion im medizinischen Gerätebereich.

Die Position befindet sich in Hägendorf und umfasst die Verantwortung für die Validierung von Prozessen innerhalb eines globalen Unternehmens. Der Fokus liegt auf der Sicherstellung der Konformität mit Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.

Aufgaben

• Erstellung, Prüfung und Durchführung der Validierungsdokumentation (IQ, OQ, PQ) in enger Abstimmung mit der Qualitätssicherung und der Produktion.
• Stellungnahme und Freigabe von Änderungsanträgen hinsichtlich des Validierungseinflusses, um den aktuellen Validierungsstatus sicherzustellen.
• Durchführung statistischer Auswertungen mit Hilfe von Software wie Minitab.
• Unterstützung der Lebenszyklusaktivitäten für Geräte, einschließlich der Erstellung von Dokumentationen für die Außerbetriebnahme.
• Aktive Mitwirkung an NPI-Projekten (New Product Introduction) über den gesamten Produktlebenszyklus sowie Vorbereitung und Teilnahme an internen und externen Audits.
• Technische Unterstützung der Value-Stream-Prozesse zur Erreichung von Geschäftszielen.
• Kostenmanagement durch die Leitung und Durchführung von Projekten zur Reduzierung von Ausschuss, Nacharbeit und Verbrauchsmaterialien.
• Förderung und Stärkung einer ausgeprägten Sicherheitskultur am Arbeitsplatz.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in einem ingenieurwissenschaftlichen oder naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Berufserfahrung.
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einer vergleichbaren, stark regulierten Branche (z. B. Pharmazie, Biotechnologie).
• Fließende Kenntnisse in Deutsch und Englisch.

Von Vorteil

• Eine Lean Six Sigma Zertifizierung wird bevorzugt.

Was das Unternehmen bietet

• Eine verantwortungsvolle und vielseitige Position innerhalb eines global agierenden Unternehmens.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Arbeitsumfeld.
• Hohe persönliche Verantwortung und eigenständiges Arbeiten.
• Ein sicherer Raum für kreatives Denken und Lernen am Arbeitsplatz.
• Ein Bonussystem, zusätzliche Urlaubstage und zahlreiche weitere Vorteile.

Über das Unternehmen

Jabil vereint globale Reichweite mit lokaler Expertise, um skalierbare und maßgeschneiderte Lösungen anzubieten. Das Unternehmen strebt danach, nachhaltige Prozesse zu etablieren, die die Umweltbelastung minimieren und lebendige, diverse Gemeinschaften weltweit fördern.

• Kombination aus globaler Reichweite und lokaler Expertise für skalierbare und individuelle Lösungen.
• Fokus auf nachhaltige Prozesse zur Minimierung der Umweltauswirkungen.
• Förderung lebendiger und vielfältiger Gemeinschaften weltweit.

Bewerbung

Einzureichende Unterlagen:

• Complete application documents