Die Elan AG sucht in Basel einen erfahrenen Ingenieur für die Qualifizierung von Pharmaanlagen. Die Position erfordert fundierte Kenntnisse in GMP, Betriebsengineering und Projektarbeit.
Die Abteilung Drug Product Qualification sucht eine Fachkraft für eigenständige Ingenieuraktivitäten oder Projektarbeiten im Bereich der Arzneimittelproduktion in Basel und Kaiseraugst. Der Fokus liegt auf der technischen Qualifizierung und dem sicheren Betrieb von Produktionsanlagen.
Aufgaben
- Leitung und Unterstützung von Qualifizierungsmaßnahmen innerhalb von Investitionsprojekten
- Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsplänen sowie die Ausarbeitung der zugehörigen Berichte
- Überprüfung von Nachweisdokumenten auf GMP-Konformität und Einhaltung der Akzeptanzkriterien
- Verfolgung und Abschluss offener Qualifizierungspendenzen
- Pflege und Aktualisierung der Inventardaten für qualifizierte Anlagen
- Enge, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
- Vertretung der Qualifizierung bei Inspektionen, Beantwortung von Fragen und Pflege der Ansprechpartnermatrix
- Bewertung der Auswirkungen von Änderungen und Abweichungen auf den qualifizierten Status und kritische Aspekte
- Durchführung von (Re-)Qualifizierungsmaßnahmen infolge von Änderungen und Abweichungen
- Planung und Durchführung von periodischen Qualifizierungsüberprüfungen
- Freigabe technischer Planungsunterlagen
- Übernahme der Verantwortung für das Inventar
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung automatisierter Pharmaproduktion (Drug Product)
- Erfahrung in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld
- Strukturierte, exakte und ordentliche Arbeitsweise
- Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
- Offenheit und Fähigkeit, sich aktiv in eine flache, agile Organisation einzubringen
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung technischer GMP-Anforderungen von Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Betriebsengineering
- Fokus auf das Liefern von Ergebnissen, die einen wertvollen Beitrag für das Business haben
- Schnelle Auffassungsgabe sowie Fähigkeit, komplexe Sachverhalte aufzuschlüsseln und in angepasster Sprache an Kunden oder Behörden zu vermitteln
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Was das Unternehmen bietet
- Mitarbeit in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Über das Unternehmen
Die Elan AG zählt zu den bedeutendsten Pharmaunternehmen weltweit. Die Organisation zeichnet sich durch eine flache und agile Struktur aus, die aktive Mitgestaltung ermöglicht.
- Flache und agile Organisationsstruktur
- Moderne Arbeitsumgebung mit Grünflächen und Begegnungszonen
- Dynamisches und motiviertes Teamumfeld
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.