Medartis sucht einen Validation Engineer für die Prozessvalidierung in der Medizintechnik. Die Position vereint technische Expertise mit regulatorischen Anforderungen an einem Standort in der Schweiz.
Das Unternehmen bietet eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit innerhalb der Medartis Group, einem führenden Hersteller von Medizintechnik zur Behandlung von Knochenbrüchen. Die Rolle verbindet Technologie, Qualitätsmanagement und regulatorische Vorgaben in einem international wachsenden Umfeld mit hohen Qualitätsansprüchen.
Aufgaben
- Verantwortung für die Einrichtung, Umsetzung und Weiterentwicklung von Prozessvalidierungen gemäß internationalen Normen.
- Planung, Durchführung und Pflege von Validierungen für Reinigung, Verpackung und Sterilisation.
- Organisation und Unterstützung bei der Qualifizierung von Maschinen, Anlagen sowie Reinräumen nach ISO 14644.
- Erstellung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie zugehörigen Berichten (intern und extern).
- Erhebung von Kennzahlen und Anwendung statistischer Methoden.
- Begleitung von Änderungen und Design-Transfers bei neuen Entwicklungen sowie Prozessanpassungen.
- Mitwirkung an Risikoanalysen, beispielsweise mittels FMEA.
- Technische Leitung des Transfers von Validierungsaktivitäten.
- Durchführung und Teilnahme an internen und externen Audits.
- Konzeption und Abhaltung von Schulungen.
- Leitung und Mitarbeit in qualitätsrelevanten Projekten.
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Grundsätzen und Arbeitsschutzvorschriften.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (BSc/MSc) in Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare technische Ausbildung.
- Mehrjährige Berufserfahrung (mindestens drei Jahre) im Qualitätsmanagement und der Prozessvalidierung im Bereich Medizintechnik.
- Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen, ergänzt durch Wissen in statistischen Methoden (z. B. Six Sigma Green Belt) und Risikoanalysen (z. B. FMEA).
- Sichere Anwendung von MS Office sowie gängiger ERP- und Qualitätssysteme (SAP, PLM, CAQ).
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Von Vorteil
- Praktische Erfahrung in der Anlagen- und Maschinenqualifizierung.
Was das Unternehmen bietet
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit bei hohen Qualitätsstandards.
- Umfassende soziale Leistungen.
Über das Unternehmen
Medartis positioniert sich als bevorzugter Anbieter in der Orthopädie, indem es innovative Lösungen mit qualifizierten Spezialisten kombiniert. Das Unternehmen gehört weltweit zu den führenden Herstellern und Dienstleistern für Medizintechnik bei der chirurgischen Behandlung von Knochenbrüchen der oberen und unteren Extremitäten sowie im kranio-maxillofazialen Bereich. Mit rund 1.400 Mitarbeitenden an 13 Standorten vertreibt Medartis seine Produkte in über 50 Ländern.
- Kombination aus innovativen Lösungen und spezialisiertem Fachpersonal.
- Weltweite Präsenz mit Produkten in mehr als 50 Ländern.
- Führung in der Medizintechnik für die Behandlung von Knochenbrüchen.
Bewerbung
Einzureichende Unterlagen:
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.