Process Engineer (m/w/d)

Das Unternehmen sucht einen Process Engineer (m/w/d) in Basel für die technische Qualifizierung im GMP-Umfeld. Die Position kombiniert Projektarbeit mit der Sicherstellung von Datenintegrität und regulatorischer Konformität.

In dieser Rolle agieren Sie als zentrale technische Anlaufstelle für alle Qualifizierungsfragen. Sie arbeiten eng mit dem Qualifizierungsleiter sowie dem übrigen Projektteam zusammen, um technische Prozesse zu validieren und sicherzustellen, dass alle Anforderungen im GMP-Umfeld erfüllt werden.

Aufgaben

• Erstellung von Spezifikationen, Plänen und Berichten für Qualifizierungsmaßnahmen
• Leitung und Durchführung von DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Tests sowie zugehöriger Bewertungen
• Prüfung und Freigabe aller qualifizierungsrelevanten Dokumente
• Gewährleistung der Datenintegrität in allen Prozessen
• Koordination und Betreuung externer Partner bei FAT-, SAT- und anderen Testaktivitäten
• Fachliche Bewertung und Dokumentation von Änderungsanträgen im GMP-Umfeld
• Nachverfolgung und strukturierter Abschluss offener Qualifizierungspendenzen

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
• Fundiertes Wissen in GxP, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und in der Ausführung von Qualifizierungstests
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Von Vorteil

• Erfahrung in der Pharma- oder Biotechindustrie

Was das Unternehmen bietet

• Möglichkeit zum Homeoffice
• Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten
• Flache Hierarchien
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• Teilzeitarbeit möglich
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Weltweite Reiseversicherung
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
• Kostenloses Jobticket
• Restaurant-Gutscheine
• Flexible Arbeitszeiten
• Kostenlose Kalt- und Heissgetränke
• Modernes Büro
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• JobRad Programm

Über das Unternehmen

Die BakerHicks AG, Zweigniederlassung Zürich, ist seit 1957 ein Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Multidisziplinäre Design- und Ingenieurteams unterstützen Unternehmen weltweit. Der Fokus liegt auf effizienter, kostengünstiger und nachhaltiger Projektrealisierung. Das Unternehmen schafft ein Umfeld, in dem sich alle zugehörig fühlen und arbeitet mit einem vielfältigen Team von Menschen mit unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammen.

• Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement seit 1957
• Multidisziplinäre Design- und Ingenieurteams unterstützen Unternehmen weltweit
• Fokus auf effiziente, kostengünstige und nachhaltige Projektrealisierung
• Schaffung eines Umfelds, in dem sich alle zugehörig fühlen
• Zusammenarbeit mit einem vielfältigen Team von Menschen mit unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen