CSV Requirements Engineer 80 - 100 % (w/m/d)

Hamilton Bonaduz sucht einen Requirements Engineer (80–100 %) für die Business Unit Operations in Bonaduz. Die Position fokussiert sich auf Systemanalyse und CSV-Compliance in der Life-Science-Branche.

Die Business Unit Operations stellt verschiedene Komponenten wie Spritzgussteile, Pipettenspitzen und Metall- oder Kunststoffbauteile für die Hamilton-Gruppe her. Das Ziel ist eine weitgehende Inhouse-Produktion, um die Agilität, Unabhängigkeit und Effizienz des Unternehmens zu sichern. In dieser Rolle koordinierst du die Anforderungsdefinitionen und stellst die Compliance der betreuten Systeme sicher.

Aufgaben

• Gemeinsam mit dem Gesamtprojektleiter und internen Stakeholdern definierst du die Projektanforderungen und führst eine strukturierte Systemanalyse durch.
• Du trägst die Verantwortung für die Projekte im Bereich CSV-Compliance und koordinierst die notwendigen Abstimmungen mit dem entsprechenden Team.
• Du kommunizierst aktiv mit internen Kund:innen, um Abweichungen von den festgelegten Definitionen zu identifizieren und zu beheben.

Anforderungen

• Ein abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium, idealerweise in den Bereichen Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik oder Informatik.
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.
• Berufliche Erfahrung in der Life-Science-Branche, insbesondere mit Fokus auf Computer System Validation (CSV).
• Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsorientierung.
• Eine strukturierte, pragmatische Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, komplexe Systeme zu analysieren und Anforderungen lösungsorientiert zu erarbeiten.

Von Vorteil

• Zusatzqualifikationen im Qualitätsmanagement, beispielsweise Kenntnisse in ISO 13485, 21 CFR Part 820, IVDR oder MDR.

Was das Unternehmen bietet

• Ein motivierendes Arbeitsumfeld mit zeitgemäßen Arbeitsbedingungen.
• Eine offene Kommunikationskultur (Du-Kultur), die ein angenehtes Miteinander fördert.
• Verschiedene Freizeitangebote für die Mitarbeiter:innen.
• Ein Team, das deine Kompetenzen schätzt und Raum für innovative Ideen bietet.

Über das Unternehmen

Seit 1950 entwickelt die Hamilton-Gruppe Lösungen für die Gesundheitsbranche, getreu der Vision, Innovationen voranzutreiben, um das Leben der Menschen zu verbessern. Das Unternehmen gilt als innovativer Vorreiter in den Bereichen Beatmungsgeräte, automatisiertes Pipettieren, Probenlagerung und die Entwicklung von Prozesssensoren. Die Arbeitsatmosphäre ist durch Kollegialität und Bodenständigkeit geprägt.

• Die Unternehmenskultur basiert auf Werten wie Innovation und Verbesserung der Lebensqualität.
• Es herrscht ein kollegiales und bodenständiges Arbeitsumfeld.
• Offene Kommunikation und ein respektvoller Umgangston sind zentrale Bestandteile der Unternehmenskultur.