CSV Requirements Engineer 80 - 100 % (w/m/d)

Hamilton Services AG sucht einen Requirements Engineer (80–100 %) für die CSV-Compliance. Die Position umfasst die Definition von Anforderungen und die systematische Analyse in enger Abstimmung mit Projektmanagern und internen Kunden.

In dieser Rolle arbeitet die Fachkraft eng mit dem Projektmanagement sowie internen Auftraggebern zusammen, um Anforderungen zu definieren und strukturierte Systemanalysen zu erstellen. Ein zentraler Bestandteil der Tätigkeit ist die koordinierte Verantwortung für Projekte innerhalb des CSV-Compliance-Teams sowie die aktive Kommunikation zur Klärung von Abweichungen.

Aufgaben

• Erstellung strukturierter Systemanalysen und Definition von Anforderungen in Zusammenarbeit mit dem Projektmanager und internen Kunden.
• Übernahme der Projektverantwortung in Abstimmung mit dem CSV-Compliance-Team.
• Aktiver Austausch mit internen Stakeholdern zur Lösung von Abweichungen von den definierten Spezifikationen.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Universität oder Fachhochschule), vorzugsweise in den Bereichen Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik oder Informatik.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Berufserfahrung im Life-Science-Umfeld, insbesondere mit Fokus auf Computer System Validation (CSV).
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und hohe Qualitätsstandards.
• Strukturierte und pragmatische Arbeitsweise mit der Fähigkeit zur effizienten, lösungsorientierten Systemanalyse und Anforderungsentwicklung.

Von Vorteil

• Zusätzliche Qualifikationen im Qualitätsmanagement, beispielsweise Kenntnisse in ISO 13485, 21 CFR Part 820, IVDR oder MDR.

Was das Unternehmen bietet

• Ein motivierendes Arbeitsumfeld mit modernen Arbeitsbedingungen.
• Vielfältige Freizeitangebote für die Mitarbeiter.
• Eine offene Kommunikationskultur auf Du-Basis, die den angenehmen Umgang im Team fördert.
• Ein Umfeld, das die individuellen Kompetenzen wertschätzt und Raum für innovative Ideen bietet.

Über das Unternehmen

Hamilton ist seit 1950 ein innovativer Pionier in der Gesundheitsbranche und verfolgt die Vision, Innovationen voranzutreiben, um das Leben der Menschen zu verbessern. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Belüftungssysteme, automatisierte Pipettier- und Lagerlösungen sowie die Entwicklung von Prozesssensoren. Die Business Unit Operations fertigt Bauteile für alle Hamilton-Gesellschaften, darunter Spritzgussteile, Pipettenspitzen für die Flüssigkeitsbehandlung sowie Metall- und Kunststoffteile. Ziel ist es, einen möglichst hohen Anteil der Produktion intern abzudecken, um Agilität, Unabhängigkeit und Effizienz zu gewährleisten.

• Langjährige Tradition und Expertise in der Gesundheitsindustrie seit 1950.
• Fokus auf interne Produktion zur Sicherung von Agilität und Effizienz.
• Innovative Ausrichtung in den Bereichen Belüftung, Automatisierung und Sensorik.