QA-Manager Pharma (m/w/d)

Die Medropharm AG sucht einen QA-Manager (m/w/d) für den Standort Kradolf. Die Position umfasst die Optimierung des Qualitätsmanagementsystems und die Sicherstellung der GxP-Konformität im Bereich pharmazeutischer Cannabinoid-Produkte.

In dieser Funktion verantwortet die Person die Qualitätssicherungsthemen und treibt die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems am Produktionsstandort Schönenberg an der Thur voran. Das Unternehmen ist auf die extraktive Gewinnung, Produktion und Vermarktung von Cannabinoid-Produkten in pharmazeutischer Qualität spezialisiert.

Aufgaben

• Aufbau, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems
• Leitung des Abweichungsmanagements sowie Steuerung des CAPA-Prozesses
• Erstellung der Berichte zur Produktqualität (PQR)
• Begleitung und Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, Qualifizierungen, Kunden- und Selbstaudits
• Planung, Koordination und Durchführung interner Schulungen
• Austausch mit nationalen und internationalen Ansprechpartnern zu qualitätsrelevanten Themen
• Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen
• Vertretung der technisch verantwortlichen Person (fvP / Qualified Person) bei entsprechender Qualifikation und Interesse

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Lebensmitteltechnologie) oder eine vergleichbare Ausbildung im pharmazeutischen Umfeld
• Nachweisbare Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharmabranche
• Fundierte Kenntnisse der GxP-Anforderungen (GMP, GDP, GACP) und deren praktische Anwendung
• Vertrautheit mit den EU- und Schweizer Vorschriften für Wirkstoffe und Arzneimittel sowie dem nationalen und internationalen Arzneimittelrecht
• Sichere Bedienung von ERP-Systemen
• Sehr gute Kenntnisse in der Microsoft Office-Suite
• Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Belastbarkeit in einem interdisziplinären Umfeld
• Starke analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte

Was das Unternehmen bietet

• Eine abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit in einem innovativen, international ausgerichteten Unternehmen im Bereich Cannabis und Pharmazie
• Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Team
• Flache Hierarchien, eine offene und teamorientierte Kultur sowie die Chance, Verantwortung zu übernehmen
• Flexible Arbeitsmodelle mit der Option auf Homeoffice
• Ein Umfeld, das hohes persönliches Engagement und Eigenverantwortung fördert
• Eine leistungsorientierte Vergütung sowie attraktive Zusatzleistungen

Über das Unternehmen

Die Medropharm AG konzentriert sich auf den Anbau von Cannabis und anderen Heilpflanzen gemäß GACP-Standards sowie die Entwicklung und Herstellung innovativer Cannabis-Medikamente. Das Unternehmen schätzt motivierte Persönlichkeiten, die Freude an Herausforderungen und komplexen Fragestellungen haben. Selbstständiges, diskretes und resilientes Arbeiten sind dabei wichtige Voraussetzungen.

• Fokus auf den GACP-konformen Anbau von Cannabis und Heilpflanzen
• Entwicklung und Produktion innovativer Cannabis-Medikamente
• Wertschätzung von motivierten Mitarbeitern mit Leidenschaft für komplexe Aufgaben
• Betonung von Unabhängigkeit, Diskretion und Widerstandsfähigkeit