Qualification Manager (m/w/d)

SKAN AG sucht einen Qualifikation Manager (m/w/d) in Allschwil. Die Position umfasst die Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen gemäß GMP und ISO Standards.

Als Pionier in der Reinraumausrüstung und der Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Branche ist SKAN AG auf die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards angewiesen. Die Position ist dafür zuständig, Qualifizierungsprozesse bei Kundenprojekten, in der Instandhaltung sowie bei jährlichen Requalifizierungen strategisch zu planen und fachgerecht umzusetzen.

Aufgaben

• Planung und Realisierung von Qualifizierungsmaßnahmen unter Einhaltung relevanter Normen wie GMP, ISO und MRL.
• Abstimmung der Qualifizierungsstrategie direkt mit den Kunden.
• Erstellung von projektspezifischen Prüfprotokollen, einschließlich Installation Qualification (IQ) und Operation Qualification (OQ).
• Technische Bewertung und Beurteilung von Prüfberichten.
• Analyse und Auswertung von Prozess- und Anlagendaten zur Steuerung der Qualität.
• Durchführung fachspezifischer Schulungen, etwa zur gmp-konformen Dokumentation.
• Funktion als Schnittstelle zwischen verschiedenen internen Abteilungen.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften (Universität oder Fachhochschule).
• Sichere Bedienung der MS-Office-Anwendungen.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Von Vorteil

• Praktische Erfahrung in einer GMP-Umgebung, vorzugsweise im Bereich Qualifizierung, oder im Qualitätsmanagement.

Was das Unternehmen bietet

• Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
• Großer Freiraum zur Einbringung eigener Ideen.
• Möglichkeit zur Teilnahme an Sport- und Freizeitangeboten.
• Förderung durch Weiterbildungen, insbesondere über die eigene SKAN Academy.
• Intensive und praxisorientierte Einarbeitung in die Aufgaben.
• Offene Kommunikationspolitik.
• 25 Ferientage plus die Möglichkeit auf weitere freie Tage.

Über das Unternehmen

SKAN AG hat sich durch innovative Produkte, maßgeschneiderte Lösungen und eine starke Serviceorganisation zu einem führenden Anbieter und wichtigen Partner für die Industrie sowie Forschungslaboratorien entwickelt.

• Innovative Produktentwicklung und kundenspezifische Lösungen.
• Leistungsstarke Dienstleistungs- und Serviceorganisation.
• Marktführer-Status in der Branche.
• Enge Partnerschaft mit Industrie und Forschungslaboratorien.