Das Unternehmen sucht einen Site Ingenieur Utilities (Clean- / Black-Utilities) in Basel. Die Position umfasst die technische Qualifizierung im GMP-Umfeld, die Koordination von Tests und die Sicherstellung der Datenintegrität.
Als technischer Ansprechpartner für die Qualifizierung arbeiten Sie eng mit dem Qualifizierungsleiter und dem Projektteam zusammen. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, technische Prozesse im GMP-Umfeld zu begleiten und sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt sind.
Aufgaben
- Erstellung von Spezifikationen, Plänen und Berichten zur Qualifizierung
- Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ sowie Qualifizierungs-Assessments
- Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente
- Sicherstellung der Datenintegrität
- Betreuung und Koordination externer Partner bei FAT, SAT, IQ, OQ und PQ-Testaktivitäten
- Fachliche Bewertung und Dokumentation von Änderungsanträgen im GMP-Umfeld
- Nachverfolgung und strukturierter Abschluss offener Qualifizierungspendenzen
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
- Fundiertes Wissen in GxP, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und in der Ausführung von Qualifizierungstests
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Von Vorteil
- Erfahrung in der Pharma- oder Biotechindustrie
Was das Unternehmen bietet
- Homeoffice
- Gleitzeit mit Kernarbeitszeiten
- Flache Hierarchien
- Höchster Standard für Arbeitssicherheit
- Teilzeitarbeit möglich
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter
- Weltweite Reiseversicherung
- Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
- Kostenloses Jobticket
- Restaurant-Gutscheine
- Flexible Arbeitszeiten
- Kostenlose Kalt- und Heissgetränke
- Modernes Büro
- Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
- JobRad Programm
Über das Unternehmen
Das Unternehmen ist seit 1957 ein Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Multidisziplinäre Design- und Ingenieurteams unterstützen Unternehmen weltweit bei der effizienten, kostengünstigen und nachhaltigen Projektrealisierung. Das Unternehmen schafft ein Umfeld, in dem sich alle zugehörig fühlen und arbeitet mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammen.
- Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement seit 1957
- Multidisziplinäre Design- und Ingenieurteams unterstützen Unternehmen weltweit bei der effizienten, kostengünstigen und nachhaltigen Projektrealisierung
- Schaffung eines Umfelds, in dem sich alle zugehörig fühlen
- Zusammenarbeit mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen
Quelle: öffentlich zugängliche Karriereseite des Arbeitgebers. Batchly ist nicht der Arbeitgeber und steht nicht notwendigerweise in einem Vertragsverhältnis mit dem Unternehmen.