Leiter Qualifizierung (m/w/d)

Das Unternehmen sucht einen Leiter Qualifizierung (m/w/d) in Basel. Die Position umfasst die Leitung von Qualifizierungsaktivitäten in technischen Projekten, die Führung von Teams und die Sicherstellung der GMP-Konformität.

In dieser Senior-Position leiten Sie die Qualifizierungsaktivitäten in technischen Projekten und tragen die Verantwortung für Qualität, Zeitplan und Budget. Sie führen fachlich cross-funktionale Projektteams und koordinieren diese effizient. Das Unternehmen ist seit 1957 ein Vorreiter in Design, Engineering und Projektmanagement und unterstützt weltweit Unternehmen bei der effizienten, kostengünstigen und nachhaltigen Realisierung von Projekten.

Aufgaben

• Leitung der Qualifizierungsaktivitäten in technischen Projekten mit Verantwortung für Qualität, Zeitplan und Budget
• Erstellen, Prüfen und Genehmigen von qualifizierungsrelevanten GMP-Dokumenten (URS, QP, DQ, IQ, OQ, Change Requests)
• Sicherstellung der GMP-konformen Umsetzung aller Qualifizierungsprozesse im Projektteam und bei externen Partnern
• Fachliche Führung und effiziente Koordination von cross-funktionalen Projektteams
• Enge Zusammenarbeit mit QA, Engineering, Betrieb, Lieferanten und Projektmanagement für reibungslose Abläufe
• Überwachung des Fortschritts der Qualifizierungsaktivitäten und Bereitstellung regelmäßiger Statusberichte
• Abschließende Übergabe aller Qualifizierungsunterlagen an das Life-Cycle-Qualifizierungsteam

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung oder Validierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharmaindustrie
• Fundierte Kenntnisse im Bereich GxP, Qualitätssysteme sowie regulatorische Vorgaben (z. B. EU GMP, US FDA)
• Leitungserfahrung in Projekten oder interdisziplinären Teams
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was das Unternehmen bietet

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Über das Unternehmen

Das Unternehmen ist seit 1957 ein Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Multidisziplinäre Design- und Ingenieurteams unterstützen Unternehmen weltweit bei der effizienten, kostengünstigen und nachhaltigen Realisierung von Projekten. Es wird ein Umfeld geschaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen, und es wird respektvolles und positives Verhalten erwartet. Die Zusammenarbeit mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen ist ein zentraler Bestandteil der Unternehmenskultur.

• Möglichkeit, immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten
• Neue Städte kennenlernen und dennoch am Wochenende immer zuhause sein
• Schaffung eines Umfelds, in dem sich alle zugehörig fühlen
• Zusammenarbeit mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen
• Erwarten von respektvollem und positivem Verhalten