Principal Consultant (m/w/d) - IT-Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld

gempex GmbH sucht einen Principal Consultant (m/w/d) für IT-Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld in Sisseln, CH. Die Stelle umfasst Beratung, Schulungen, Akquise und Unterstützung bei regulatorischen Prüfungen. Erfahrung in CSV-Compliance und GAMP 5 ist erforderlich. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitsmodelle, 30 Urlaubstage und attraktive Sozialleistungen.

Aufgaben

• Beratung zu CSV-Compliance bei Systemen wie ERP, Datenbanken, MES, PLS und SPS
• Vorbereitung und Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen
• Entwicklung von Konzepten für IT-Validierung gemäß GAMP 5
• Durchführung von Schulungen, Mentoring und Mitwirkung an der Entwicklung interner Werkzeuge
• Teilnahme an Branchenverbänden, Vorträge und Verfassen technischer Artikel
• Kundenakquise und -betreuung in Beratungsprojekten

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Technische Informatik oder Wirtschaftsinformatik mit starkem Interesse an Computersystemen
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in IT- oder CSV-Beratung
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Hohe Beratungskompetenz und technische Expertise
• Bereitschaft zur Reise

Was das Unternehmen bietet

• Hohe Eigenverantwortung und selbstständige Arbeit in vielfältigen Beratungsprojekten
• Flexible Arbeitszeit- und Arbeitsortmodelle, 30 Urlaubstage, unbefristeter Arbeitsvertrag
• Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Attraktive Sozialleistungen, Firmenwagen und zusätzliche Vorteile
• Arbeit in einem Team aus erfahrenen und spezialisierten Beratungsexperten
• Möglichkeiten, an der Weiterentwicklung von Geschäftsfeldern mitzuwirken

Über das Unternehmen

gempex GmbH verfügt über eine offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Das Team besteht aus erfahrenen und spezialisierten Beratungsexperten, die in der pharmazeutischen IT-Validierung tätig sind.

• Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
• Kurze Entscheidungswege
• Team aus erfahrenen und spezialisierten Beratungsexperten