Principal Consultant (m/w/d) Qualitätssicherung Pharma/GMP

gempex GmbH sucht einen Principal Consultant (m/w/d) für Qualitätssicherung im Pharma- und GMP-Umfeld in Sisseln, CH. Die Stelle umfasst Beratung zu GMP-Konformität, Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie die Begleitung von Kunden bei regulatorischen Themen. Hybrid-Modell, Vollzeit, unbefristet.

Die Position umfasst die Beratung von Kunden im Bereich GMP-Konformität und -Strategie in der pharmazeutischen Industrie. Dazu gehören die Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen sowie die Beratung zu Themen der Supply-Chain-Strategie, einschließlich MAH- und MAA-Fragen.

Aufgaben

• Beratung zu GMP-Konformität und -Strategie im pharmazeutischen Sektor
• Vorbereitung und Begleitung von regulatorischen Inspektionen
• Durchführung von Audits, Lückenanalysen und Due-Diligence-Prüfungen
• Beratung zu Supply-Chain-Strategien, insbesondere zu MAH- und MAA-Themen
• Durchführung von Schulungen, Mentoring und Workshops
• Mitwirkung bei der Entwicklung interner Werkzeuge und Arbeitsmaterialien
• Aktive Teilnahme an Branchenverbänden, Vorträge und Beiträge zu technischen Artikeln
• Kundenakquise und langfristige Betreuung von Kunden im Beratungsumfeld

Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen, idealerweise mit Promotion
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der GMP-Konformitätsberatung
• 2–3 Jahre praktische Erfahrung aus der Fertigung
• Sehr gute schriftliche und mündliche Deutsch- und Englischkenntnisse
• Starke Beratungskompetenz und fundierte technische Expertise
• Bereitschaft zur Reise im Projektzusammenhang

Was das Unternehmen bietet

• Hohe Eigenverantwortung und selbstständige Arbeit in vielfältigen Beratungsprojekten
• Flexible Arbeitszeit- und Arbeitsortmodelle, 30 Urlaubstage, unbefristeter Arbeitsvertrag
• Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Attraktive soziale Leistungen, Firmenwagen und zusätzliche Vorteile
• Arbeit in einem Team aus erfahrenen und spezialisierten Beratungsexperten
• Möglichkeiten, an der Weiterentwicklung und Ausweitung von Geschäftsfeldern mitzuwirken

Über das Unternehmen

gempex GmbH verfügt über eine offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Das Team besteht aus erfahrenen und spezialisierten Beratungsexperten, die in einem kooperativen Umfeld zusammenarbeiten.

• Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
• Kurze Entscheidungswege
• Team aus erfahrenen und spezialisierten Beratungsexperten